Nos expertises
Promotion
soutien aux médecins et chercheurs pour le développement de protocoles d’études cliniques à l’initiative du CLB
- Développement de projet
- Analyses biostatistiques
- Evaluation médico-économique
- Valorisation des résultats / soutien à la publication
Investigation (Bureau d’Etudes Clinique)
soutien aux investigateurs pour le déroulement des essais
- Inclusion des patients
- Recueil des données
- Organisation et logistique
Nos partenaires
- Industries pharmaceutiques
- Institutions académiques
- Groupes coopératifs
Vous êtes une start-up, vous êtes un laboratoire pharmaceutique
Le Centre Léon Bérard vous accompagne pour le développement clinique de vos molécules.
Une équipe dédiée au sein de la DRCI assure la promotion des essais de phase précoce, y compris les premières administrations à l’homme (escalade de doses). L’équipe prend en charge ces études de leur conception jusqu’à leur valorisation, en passant par la recherche de financement, les soumissions réglementaires, la gestion des données (data-management), l’analyse et la publication des résultats. L’équipe s’appuie également sur l’expertise du pôle biostatistiques de la DRCI, afin d’appliquer une méthodologie adaptée pour chaque projet. Ces projets se font en étroite collaboration avec des partenaires industriels (sociétés de biotechnologie, laboratoires pharmaceutiques) ou académiques.
Cette expertise a permis au CLB d’obtenir la labellisation CLIP² par l’INCa (Centre Labellisé par l’INca de Phases Précoces) et d’être sélectionné par des laboratoires pharmaceutiques comme centre d’excellence en immunothérapies (label ImCORE-ROCHE, label GECI-BMS). Ces alliances permettent un accès à des molécules innovantes et à des appels d’offres spécifiques.
Si vous souhaitez développer un projet de phase précoce avec le Centre Léon Bérard, vous pouvez contacter Gwenaële Garin-Fournier, Directrice adjointe -Chef de projet, DRCI - Cellule Promotion / Equipe Essais Précoces Direction de la Recherche clinique et de l’Innovation au 04 26 55 68 24
ZOOM SUR LA BIOMETRIE
Fort de son expertise acquise depuis de nombreuses années sur les projets promus par le CLB et reconnu par ses pairs, le pôle Biostatistiques de la DRCI a su élargir ses collaborations en apportant son savoir-faire (définition de la méthodologie, analyses statistiques, recherche et développement de nouveaux design) aux projets développés par de grands groupes coopérateurs (ex : UNICANCER, GORTEC, GINECO …) d’autres établissements de santé (ex : CHU Lyon, CHU Marseille …) ou encore des biotechnologies (ex : NETRIS pharma).
Pour toute information, vous pouvez contacter Sylvie Chabaud : sylvie.chabaud@lyon.unicancer.fr
Une expertise reconnue par plusieurs labellisations
Ministère de la santé Centre de recherche clinique
Certification ISO 9001
Institut National du Cancer - Centre de phases précoces - Site de recherche intégrée sur le cancer
La recherche clinique est certifiée ISO 9001 depuis 2013. Cette norme, internationalement reconnue, permet de garantir à tous, patients, médecins, partenaires académiques et industriels, un haut niveau de qualité et de sécurité dans l’organisation des essais cliniques. Elle a également obtenu la labellisation de l’Institut national du cancer (INCa) en tant que Centre d’essais cliniques de phase précoce en cancérologie (CLIP2) et Centre de traitement des données (CTD) d’essais cliniques en cancérologie ; et celle du ministère de la Santé comme Centre de recherche clinique en cancérologie (CRC) au sein du Groupement de coopération sanitaire (GCS) Lyon Cancérologie Universitaire.
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En savoir plus
Comprendre les essais cliniques -
Le métier de médecin-chercheur au Centre Léon Bérard
Le Dr Pierre Heudel est arrivé comme interne en 2007 au CLB. Médecin spécialiste de centre de lutte contre le cancer depuis 2012, cet oncologue médical s’est spécialisé dans la prise en charge des cancers du sein et les cancers gynécologiques.
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Essais cliniques de phase 1 : 3 questions au Dr Cassier
Les essais cliniques de phase 1, expliqué par le Dr Cassier.
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