Inivata, leader de la biopsie liquide, et le Centre Léon Bérard annoncent l’ouverture aux inclusions de l’essai «LIBELULE1», un essai clinique visant à évaluer l'impact du test de biopsie liquide InVisionFirst®-Lung sur le délai de prise en charge des patients atteints de cancer du poumon à un stade avancé. 

Une étude prospective et interventionnelle, promue par le Centre Léon Berard, qui compare pour la première fois l'utilisation de la biopsie liquide d'InVisionFirst®-Lung par rapport à une biopsie tissulaire standard. Le critère principal est une réduction du délai de traitement chez les patients pris en charge pour un cancer du poumon non à petites cellules de stade métastatique.

Cette étude clinique de phase III randomisée, multicentrique, permettra d’évaluer la faisabilité et la pertinence clinique de la biopsie liquide chez les patients ayant une suspicion de cancer du poumon métastatique ou localement avancé. Une étude rétrospective a en effet permis de montrer que le délai d’initiation du traitement de première ligne chez ces patients était en moyenne de 42 jours. LIBELULE souhaite montrer que l'utilisation des biopsies liquides en routine peut réduire ce délai d’initiation du traitement, d’environ 20%, et éviter une biopsie tissulaire.

Les « biopsies liquides » sont un moyen non invasif permettant la détection d'altérations génomiques de l'ADN circulant (cfDNA). Depuis peu, elles sont couramment utilisées dans les centres de référence pour détecter la présence de mutations du gène EGFR lorsque la biopsie tissulaire est insuffisante pour la caractérisation moléculaire. La pertinence clinique et la faisabilité des biopsies liquides en systématique n’ont jamais été évaluées au moment du diagnostic initial du cancer du poumon à un stade avancé.

L’objectif principal de LIBELULE est d'évaluer l'impact de la caractérisation génomique à l'aide de l’ADN circulant plasmatique (biopsie liquide) au moment de la première évaluation par un onco-pneumologue sur l’initiation d’un traitement approprié chez les patients avec une suspicion de cancer du poumon à non petite cellule métastatique ou localement avancé.

Le test InVisionFirst-Lung, développé par la société britannique Inivata, donne les résultats du profilage génomique de la tumeur dans un délai de sept jours. Environ, 50% des patients inclus dans l’étude devraient obtenir des résultats cliniques informatifs permettant de mieux orienter le traitement et ceci plus rapidement.
L'essai démontrera si la biopsie liquide peut être utilisée dans une pratique clinique courante pour réduire le délai d’initiation d’une thérapie ciblée. Un autre objectif sera de montrer la concordance des résultats entre le statut moléculaire sur biopsie tissulaire et sur biopsie liquide.
Le critère d'évaluation principal de l'étude est une réduction du délai d’initiation du traitement de plus de 20% dans l'ensemble de la population de patients ciblée. L'étude évaluera également les résultats cliniques, y compris la survie sans progression.

"Le traitement des formes avancées des cancers du poumon nécessite la prise en compte de nombreux paramètres, et notamment les caractéristiques du génome des cellules tumorales, ceci dans le but de personnaliser autant que possible le traitement. Le recueil de ces paramètres, en particulier liés à l'analyse de l'ADN des cellules cancéreuses à partir des biopsies de tissu tumoral n'est pas négligeable et peut conduire à différer la mise en route du traitement approprié à la tumeur. Avec l’étude clinique LIBELULE, nous voulons savoir si l'utilisation de la biopsie liquide consistant en l'analyse de l'ADN de la tumeur recueilli par une simple prise de sang peut réellement réduire le temps nécessaire aux cliniciens pour obtenir ces informations génétiques essentielles sur le cancer du patient et permettre ainsi de choisir plus rapidement le traitement le plus adapté."

« Le fait de travailler avec un test robuste et validé nous permettra de vérifier, dans le cadre d’une étude en vie réelle, si la biopsie liquide peut apporter des avantages importants aux patients atteints d’un cancer du poumon de stade avancé grâce à un accès plus précoce à un traitement approprié. Nous sommes impatients de travailler avec Inivata et nos collègues cliniciens à travers la France sur cette étude importante. »